Stimolazione cerebrale profonda nella malattia di Parkinson allo stadio iniziale: esiti a 5 anni
Sono stati riportati gli esiti a 5 anni della stimolazione cerebrale profonda ( DBS ) del nucleo subtalamico ( STN ) in uno studio clinico pilota sulla malattia di Parkinson in fase iniziale.
Lo studio clinico prospettico pilota in singolo cieco ha randomizzato i pazienti con Parkinson in stadio iniziale ( Hoehn & Yahr II senza farmaci ) a ricevere stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico bilaterale più terapia farmacologica ottimale ( ODT ) rispetto alla sola terapia ODT.
I partecipanti che hanno completato lo studio di 2 anni hanno partecipato allo studio di follow-up osservazionale, che includeva visite ambulatoriali annuali per 5 anni.
Questa analisi ha incluso 28 pazienti che stavano assumendo farmaci per Parkinson da 6 mesi a 4 anni al momento dell'arruolamento.
I partecipanti con stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico + terapia ODT precoce hanno richiesto più basse dosi giornaliere equivalenti di Levodopa ( P=0.04, beta=−240 mg ) e hanno avuto 0.06 volte le probabilità di richiedere più farmaci a 5 anni rispetto ai partecipanti trattati precocemente solamente con terapia farmacologica ottimale ( P=0.01; odds ratio, OR 0.06 ).
Le probabilità di avere peggiore tremore a riposo per i partecipanti con stimolazione cerebrale profonda del nucleo subtalamico + terapia ODT precoce sono state 0.21 volte quelle dei partecipanti con terapia farmacologica ottimale precoce ( P minore di 0.001, OR 0.21 ).
Il profilo di sicurezza è stato simile tra i gruppi.
I risultati hanno indicato che la stimolazione cerebrale profonda precoce riduce la necessità e la complessità dei farmaci per la malattia di Parkinson, fornendo al contempo un beneficio motorio a lungo termine rispetto alla terapia medica standard.
Saranno condotte ulteriori indagini, e l' Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato la conduzione di uno studio clinico prospettico, multicentrico e cardine sulla stimolazione cerebrale profonda per Parkinson in stadio iniziale. ( Xagena2020 )
Hacker ML et al, Neurology 2020; 95: 393-401
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